domingo, 25 de mayo de 2008

TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA






HIPERTENCION ARTERIAL

La hipertensión arterial es el aumento de la presión arterial de forma crónica. Es una enfermedad que no da síntomas durante mucho tiempo y, si no se trata, puede desencadenar complicaciones severas como un infarto de miocardio, una hemorragia o trombosis cerebral, lo que se puede evitar si se controla adecuadamente. Las primeras consecuencias de la hipertensión las sufren las arterias, que se endurecen a medida que soportan la presión arterial alta de forma continua, se hacen más gruesas y puede verse dificultado al paso de sangre a su través. Esto se conoce con el nombre de arteriosclerosis.

Causas: Se desconoce el mecanismo de la hipertensión arterial más frecuente, denominada "hipertensión esencial", "primaria" o "idiopática". En la hipertensión esencial no se han descrito todavía las causas específicas, aunque se ha relacionado con una serie de factores que suelen estar presentes en la mayoría de las personas que la sufren. Conviene separar aquellos relacionados con la herencia, el sexo, la edad y la raza y por tanto poco modificables, de aquellos otros que se podrían cambiar al variar los hábitos, ambiente, y las costumbres de las personas, como: la obesidad, la sensibilidad al sodio, el consumo excesivo de alcohol, el uso de anticonceptivos orales y un estilo de vida muy sedentario.

Herencia: cuando se transmite de padres a hijos se hereda una tendencia o predisposición a desarrollar cifras elevadas de tensión arterial. Se desconoce su mecanismo exacto, pero la experiencia acumulada demuestra que cuando una persona tiene un progenitor (o ambos) hipertensos, las posibilidades de desarrollar hipertensión son el doble que las de otras personas con ambos padres sin problemas de hipertensión.

Sexo: Los hombres tienen más predisposición a desarrollar hipertensión arterial que las mujeres hasta que éstas llegan a la edad de la menopausia. A partir de esta etapa la frecuencia en ambos sexos se iguala. Esto es así porque la naturaleza ha dotado a la mujer con unas hormonas protectoras mientras se encuentra en edad fértil, los estrógenos, y por ello tienen menos riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, en las mujeres más jóvenes existe un riesgo especial cuando toman píldoras anticonceptivas.

Edad y raza: La edad es otro factor, por desgracia no modificable, que va a influir sobre las cifras de presión arterial, de manera que tanto la presión arterial sistólica o máxima como la diastólica o mínima aumentan con los años y lógicamente se encuentra un mayor número de hipertensos a medida que aumenta la edad. En cuanto a la raza, los individuos de raza negra tienen el doble de posibilidades de desarrollar hipertensión que los de raza blanca, además de tener un peor pronóstico.

Sobrepeso: los individuos con sobrepeso están más expuestos a tener más alta la presión arterial que un individuo con peso normal. A medida que se aumenta de peso se eleva la tensión arterial y esto es mucho más evidente en los menores de 40 años y en las mujeres. La frecuencia de la hipertensión arterial entre los obesos, independientemente de la edad, es entre dos y tres veces superior a la de los individuos con un peso normal. No se sabe con claridad si es la obesidad por sí misma la causa de la hipertensión, o si hay un factor asociado que aumente la presión en personas con sobrepeso, aunque las últimas investigaciones apuntan a que a la obesidad se asocian otra serie de alteraciones que serían en parte responsables del aumento de presión arterial. También es cierto, que la reducción de peso hace que desaparezcan estas alteraciones.


Diagnóstico
La única manera de detectar la hipertensión en sus inicios es con revisiones periódicas. Mucha gente tiene la presión arterial elevada durante años sin saberlo. El diagnóstico se puede realizar a través de los antecedentes familiares y personales, una exploración física y otras pruebas complementarias.

Tratamientos


La hipertensión no puede curarse en la mayoría de los casos, pero puede controlarse. En general debe seguirse un tratamiento regular de por vida para bajar la presión y mantenerla estable. Las pastillas son sólo parte del tratamiento de la hipertensión, ya que el médico también suele recomendar una dieta para perder peso y medidas como no abusar del consumo de sal, hacer ejercicio con regularidad. Consejos para el paciente con hipertensión:


· Reduce el peso corporal si tienes sobrepeso.


· Reduce el consumo de sal a 4-6 gramos al día; consume menos productos preparados y en conserva, y no emplees demasiada sal en la preparación de los alimentos. No obstante, existen pacientes que no responden a la restricción salina.
· Reduce la ingesta de alcohol, que en las mujeres debe ser inferior a 140 gramos a la semana y en los hombres inferior a 210 gramos.
· Realiza ejercicio físico, preferentemente pasear, correr moderadamente, nadar o ir en bicicleta, de 30 a 45 minutos, un mínimo de 3 veces por semana.
· Reduce el consumo de café y no consumas más de 2-3 cafés al día.
· Consume alimentos ricos en potasio, como legumbres, frutas y verduras.
· Abandona el hábito de fumar.
· Sigue una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados y pobre en grasas saturadas. Además de las medidas recomendadas, el hipertenso dispone de una amplia variedad de fármacos que le permiten controlar la enfermedad. El tratamiento debe ser siempre individualizado. Para la elección del fármaco, hay que considerar factores como la edad y el sexo del paciente, el grado de hipertensión, la presencia de otros trastornos (como diabetes o valores elevados de colesterol), los efectos secundarios y el coste de los fármacos y las pruebas necesarias para controlar su seguridad. Habitualmente los pacientes toleran bien los fármacos, pero cualquier fármaco antihipertensivo puede provocar efectos secundarios, de modo que si éstos aparecen, se debería informar de ello al médico para que ajuste la dosis o cambie el tratamiento.



DIABETES MIELLITUS NO –INSULINO- DEPENDIENTE (DMNID)


Séle conoce también diabetes del adulto, suele aparecer en personas mayores de 40 años y es de evolución lenta. Muchas veces no produce síntomas y el diagnostico se realiza por la elevación de los niveles de glucosa en un análisis de sangre u orina.

Más que una entidad única, la diabetes es un grupo de procesos con causas múltiples. El páncreas humano segrega una hormona denominada INSULINA que facilita la entrada de glucosa a las células de todos los tejidos del organismo como fuente de energía.
En los diabéticos tipo II la producción de insulina es normal o incluso alta, pero las células del organismo son resistentes a la acción periférica de insulina; hacen falta concentraciones superiores para conseguir el mismo efecto.

El diagnostico de la diabetes tipo II, en ausencia de síntomas, suele realizarse mediante un análisis rutinario de sangre que detecta los niveles elevados de glucosa. Cuando las cifras de glucosa, en un análisis realizado en ayunas, sobrepasa ciertos limites, se establece el diagnostico (70 a 110 MG/Dl.). En situaciones intermedias, es preciso realizar un test de tolerancia oral a la glucosa, en el que se ve la capacidad del organismo de metabolizar una cantidad determinada de azúcar (100g).


FÁRMACOS USADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA DIABETESNO INSULINODEPENDIENTE (DIABETES MELLITUS TIPO II )
ANEXO No 1



INSULINAS


INSULINA HUMALOG 100 U.I ML

Principio activo:
INSULINA LISPRO 100 UNIDADES

FRANJA: NINGUNA

CONDICION DE VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA

VIA DE ADMINISTRACION: SC SUBCUTANEA

Forma farmacéutica: SH SOLUCIONES

ESTA INCLUIDA EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO ESTA INCLUIDA EN EL POS

INDICACIONES: Tratamiento de pacientes con Diabetes miellitus , que requieran insulina para el tratamiento de la homeostasis normal de la glucosa. También está indicada en la estabilización inicial de la diabetes Mellitus, insulina de acción corta y puede ser utilizada, en combinación con una Insulina humana de acción prolongada, está indicada para su administración antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: Episodio de hipoglucemia pacientes con hipersensibilidad a la insulina lispro, o cualquiera de los expedientes que se encuentren en la formulación
Advertencias especiales cualquier cambio de insulina deberá efectuarse con cuidado solo bajo supervisión médica.

PRECAUSIONES: Este medicamento debe ser usado durante el embarazo y lactancia solo si es estrictamente necesario úsese con precaución en pacientes pediátricos y adolecentes.

INTERACCIONES: La administración concomitante de algunos otros medicamentos pueden debilitar o potenciar la accion hipoglicemiante. De igual manera, pueden producirse reacciones hipoglicemicas debido a la potenciación del efecto de la insulina cuando los pacientes son simultáneamente tratados con inhibidores de la ECA, ácido acetilsalicílico y otros salicilatos, anfetaminas, esteroides anabólicos y hormonas masculinas, fluoxetina, inhibidores de la MAO, antidiabéticos orales , antibióticos sulfonamidicos, traciclinas.
Puede producirse un debilitamiento del efecto de la insulina y consecuentemente, un agravamiento del estado metabólico , cuando la insulina se administra a pacientes tratados con ACTH (Corticotrofina), barbitúricos, corticosteroides, estrógenos y progestagenos, fenotiazinas, fenitoina, prazosina, somatotopina, agentes simpatomimeticos (epinefrina (adrenalina), salbutamols, terbutalin y hormonas tiroideas.

CLASIFICACION ATC

ATC:A10ABO4
SUSTANCIA QUIMICA:
INSULINA LISPRO
SISTEMA ORGANICO: FACTOR ALIMENTARIO Y METABOLISMO
GRUPO FARMACOLOGICO: FARMACOS USADOS EN DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: INSULINA ANALOGOS
SUBGRUPO QUIMICO: INSULINA ANALOGOS DE ACCION RAPIDA
Nombre del laboratorio: SONAFI. AVENTIS de Colombia S.A.



LANTUS 100 UI ML (INSULINA GLARGINA)

PRINCIPIO ACTIVO: INSULINA GLARGINA(HOE90136378) EQUIVALENTE A 1000 U.I DE INSULINA HUMANA.

FORMA FARMACEUTICA: SH – SOLUCIONES

FRANJA: NINGUNA

CONDICION DE VENTA: FORMULA FACULTATIVA

VIA DE ADMINISTRACION: S.C. SUBCUTANEA

ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO ESTA INCLUIDA EN EL POS

INDICACIONES: DIABETES MIELLITUS en la cual se requiere tratamiento con insulina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Insulina Glargina o a cualquiera de los excipientes, embarazo, lactancia , hipoglucemia, en Lantus no es la Insulina de elección para el tratamiento de la cetoasidosis diabética, debido al a experiencia limitada de la eficacia y seguridad de Lantus, no ha podido ser evaluada en niños, pacientes con función hepática deteriorada o deterioro renal moderado y severo. En los pacientes con deterioro los requerimientos de INSULINA pueden disminuirse debido al metabolismo reducido de la insulina, en pacientes con deterioro severo los requerimientos de insulina pueden disminuirse debido a la capacidad reducida de gluconeogenesis y a la reducción del metabolismo de la Insulina, en caso de control insuficiente de la glucosa o una tendencia a episodio de híper o hipo glicemia, la abhesion de los pacientes al régimen de tratamiento prescrito, los sitios de inyección, la técnica apropiada de inyección, todas las demás facturas relevantes deben evaluarse antes de considerarse un ajuste de la dosis.


INTERACCIONES: Potencia la posibilidad de hiperglucemia, por lo que es necesario ajustar la dosificacion de insulina en los siguientes fármacos: corticoides, anfetaminas, diuréticos tiazidicos, estrógenos, furosemida, fenitoina, hormonas tiroideas, ACTH,danazol, pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina: dosis elevadas de salicilatos, inhibidores de la MAO, andrógenos, alcohol, guanetidina, hipoglucemiantes orales, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos. Los bloqueantes betadrenergicos pueden aumentar el riesgo de hipoglucemias o hiperglucemias.

CLASIFICACION ATC

ATC:A10AEO4

SUSTANCIA QUIMICA:
INSULINA GLARGINA

SISTEMA ORGANICO: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

GRUPO FARMACOLOGICO: FARMACOS USADOS EN DIABETES

SUBGRUPO FARMACOLOGICO: INSULINA Y ANALOGOS

SUBGRUPO QUIMICO: INSULINA Y ANALOGOS DE ACCION PROLONGADA.
NOMBRE DEL LABORATORIO: SONAFI- AVENTIS DEUTSCHALAND GMBH. ALEMANIA
IMPORTADOR: SONAFI. AVENTIS DE COLOMBIA S.A.


METFORMINA


AMARYL M 2MG 500MG COMPRIMIDOS

PRINCIPIO ACTIVO:
GLIMEPIRIDA MICRONIZADA 200000 MG
METFORMINA CLORHIDRATO 500.000000 MG

FORMA FARMACEUTICA: TN TABLETAS CON O SIN RECUBRIMIENTO, QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION FARMACO.

FRANJA: NINGUNA

CONDICION DE VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA

VIA DE ADMINISTRACION: PO- ORAL

ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
SI ESTA INCLUIDO EN EL POS

INDICACIONES: Como terapia adyuvante de las dieta y ejercicio en pacientes con Diabetes Miellitus tipo 2 en caso que en la mono terapia con glimepirida o metformina no se alcance un control adecuado de la glucemia para la sustitución de la terapia combinada con glimepirida y metformina.

CONTRAINDICACIONES: DIABETES INSULINODEPENDIENTE, Cetonemia diabética, o pre coma diabético, acidosis metabólica aguda o crónica hipersensibilidad conocida a cualquiera de los excipientes de este fármaco, las sulfunilureas, sulfanoamidas o biguanidas, mujeres embarazadas, mujeres con posibilidad de concebir, madres lactantes y pacientes susceptibles a acidosis láctica, con antecedentes de acidosis láctica enfermedades o disfunción renal. Este fármaco se debe suspender temporal mente en pacientes a los que se les esta administrando materiales de contraste yodados por vía intra venosa, puesto que el uso de dichos productos pueden redundar en una alteración aguda de la función renal infecciones graves antes y después de cirugía, traumatismo serio, pacientes con desnutrición , inanición, debilitados o pacientes que tienen insuficiencia hipofisiaria o supra renal, disfunción hepática, disfunción pulmonar grave, diarrea vomito , insuficiencia cardiaca congestiva.

INTERACCIONES: Efecto reductor de la glucosa en la sangre y en consecuencia hipoglicemia , cuando se toma con los siguientes medicamentos: Insulina y otros antidiabeticos orales; Inhibidores de la ECA; esteroides anabolicos y hormonas sexuales masculinas; Cloranfenicol, derivados del Coumarin, ciclofosfamida; flenfuramina; feniramidol; fibratos; fluoxetina; guanetidina; inhibidores de la MAO; miconidazoles; ácido para- aminosalicilico, glucagon, fenitoina, los antagonistas de los receptores H2, los betabloqueadores, la clonidina y la reserpina estos disminuyen el efecto reductor de la glucosa en la sangre.

CLASIFICACION ATC

ATC: A10BDO2
SUSTANCIA QUIMICA:
METFORMINA Y SULFANOAMIDAS
SISTEMA ORGANICO: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
GRUPO FARMACOLOGICO: FARMACOS USADOS EN DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: FARMACO HIPOGLUCEMIANTES ORALES
SUBGRUPO QUIMICO: BIGUANIDAS Y SULFANO AMIDAS EN COMBINACION.
NOMBRE DEL LABORATORIO:
FABRICANTE: HANDOK PHARMACEUTICALS CO. LTDA
IMPORTADOR: SONAFI- AVNETIS DE COLOMBIA S.A.
TITULAR REGISTRO SANITARIO: SONAFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.




GLUCAMINOL TABLETAS 850 MG

PRINCIPIO ACTIVO:METFORMINA CLORHIDRATO 850.00000 MG

FORMA FARMACEUTICA: TN- TABLETAS CON O SIN RECUBRIR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION DEL FARMACO

FRANJA: NINGUNA

CONDICION DE VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA

VIA DE ADMINISTRACION: PO- ORAL

ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO ESTA INCLUIDO ENEL POS.

INDICACIONES: coadyuvante en el manejo de diabetes miellitus tipo 2 que no ha respondido a medidas generales de dieta ejercicios y sulfonilureas, coadyuvante en el manejo de diabetes tipo 2 (insulinodependiente) según criterio de especialistas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, alcoholismo crónico o agudo, embarazo, insuficiencia renal, hepática y o cardiovascular, anorexia, nauseas, y diarrea su uso requiere chequeo periódico de lactato sanguíneo.

INTERACCIONES: La Furosemida. La coadministracion afecta los parámetros farmacocineticos de los dos componentes la Furosemida aumento el nivel plasmático de Metformina la Cmax y el abc de la furosemida fueron 31% y 12% menores respectivamente que cuando se administro furosemida sola; nifedipina, Fármacos Cationicos: Amilorida, Digoxina, morfina, procainamida, quinidina, ranitidina, triantereno, trimetropin, y vancomicina. Tiene un potencial para interactuar con la Metformina al competir por los sistemas de transporte tubular renal, algunos fármacos tienden a producir Hipoglucemia y pueden producir perdida del control de la glucemia. Estos fármacos incluyen las Tiazidas y otros diuréticos, corticoesteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoina, ácido nicotico, calcioantagonistas e isoniazida.

CLACIFICACION ATC

ATC: A10BAO2

SUSTANCIA QUIMICA: METFORMINA
SISTEMA ORGANICO: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
GRUPO FARMACOLOGICO: FARMACOS USADOS EN DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: FARMACO HIPOGLUCEMIANTES ORALES
SUBGRUPO QUIMICO: BIGUANIDAS
LABORATORIO:
ACONDICIONADOR: BAYER S.A.
FABRICANTE: AS GEA PHARMACEUTISKFABRIK
IMPORTADOR: PRODUCTOS ROCHE S.A.
TITULAR REGISTRO SANITARIO: BAYER S.A.


TOLBUTAMIDA

JANUVIA 100MG

PRINCIPIO ACTIVO: SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATADO 128,5 EQUIVALENTE A 100 DE SITAGLIPTINA BASE

FORMA FARMACEUTICA: TN TABLETAS CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION FARMACO


FRANJA: NINGUNA


CONDICION DE VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA


VIA DE ADMINISTRACION: PO- ORAL


ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO esta incluido en el POS


INDICACIONES: En monoterapia como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes miellitus Tipo II, tratamiento combinado: en combinación con la Metformina o un agonista del PPAR ( por ejemplo Tiazolidendiona), cuando la dieta, el ejercicio mas un único agente no proporciona un control glicemico adecuado.


CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, pacientes con Diabetes tipo I, cetoacidosis, embarazo y lactancia, a pacientes con insuficiencia renal, moderada o severa y en los pacientes con nefropatía terminal que requieren hemodiálisis.


INTERACCIONES: El efecto Hipoglucemiante puede potenciarse por numerosos fármacos como fibratos (bezafibrato, clofibrato), IECA ( enalapril), biguanidas ( metformina, fenformina), betabloqueantes, antibióticos, fluoxetina, clonidina, guanetidina, miconazol, por su parte pueden disminuir el efecto Hipoglicemiante , corticoides, indometacina, estrógenos, progestrogenos, fenitoina, hormonas tiroideas, adrenergicos, glucagon, diaxozido, acetazotamida y el alcohol.



CLASIFICACION ATC


ATC: A10BBO3
SUSTANCIA QUIMICA: TOLBUTAMIDA
SISTEMA ORGANICO: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
GRUPO FARMACOLOGICO: FARMACOS USADOS EN DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: FARMACO HIPOGLUCEMIANTES ORALES
SUBGRUPO QUIMICO: DERIVADOS DE LAS SULFUNILUREAS
LABORATORIO:
ACONDICIONADOR: MERCK-SHARP Y DOHME DE MEXICO S.A.
FABRICANTE: MERCK SHARP Y DOHME
IMPORTADOR: FROSST LABORATORIES INC

TITULAR REGISTRO SANITARIO: MERCK Y CAINC.





GLIMEPIRIDA


GLUCOMET 2MG Comprimidos ranulados.


PRINCIPIO ACTIVO: GLIMEPIRIDA 2.00000 MG


VIA DE ADMINISTRACION: PO- ORAL.


FRANJA: NINGUNA


FORMA FARMACEUTICA: TN- TABLETAS Con o sin recubrimiento. Que no liberación fármaco.


CONDICION DE VENTA: Con Formula Facultativa.


ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO esta incluido en el POS


INDICACIONES: Tratamiento alternativo en el manejo de Diabetes Mellitas de tipo II (no Insulinodependiente).


CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las SULFUNILUREAS, Hipoglicemia, como cetosico o cetoacidosis Diabetica, embarazo y lactancia.


INTERACCIONES: La ingestión de alcohol tanto aguda como cronica pueden modificar en mas o en menos la acción hipoglucemiante del fármaco. Puede potenciarse el efecto hipoglucemiante cuando se asocian IMAO, IECA, fibratos, fluoxetina, miconazol, quinolonas, pirazolonas, tetraciclinas, salicilatos, cloranfenicol, probenecid, sulfanoaidas, esteroides anabolicos y hormonas sexuales masculinas. Pueden disminuir el efecto hipoglucemiante y aumentar la glucemia la asociación con diuréticos, barbitúricos, corticosteroides, adrenalina,, fenitoina, antihistamínicos H2, betabloqueantes, clonidina, glucagon, laxantes, estrógenos, progestagenos, ácido nicotínico, fenotiazidas, rifampicina y acetazolamida.




CLACIFICACION ATC


ATC:A10BB12
SUSTANCIA QUIMICA:
GLIMEPIRIDA
SISTEMA ORGANICO: Tracto alimentario y Metabolismo
GRUPO FARMACOLOGICO: Fármacos usados en DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: Fármaco Hipoglucemiantantes orales.
Subgrupo químico: Derivados de las Sulfunilureas.

NOMBRE DEL LABORATORIO:
Fabricante: TECNOQUIMICAS S.A.
Titular Registro Sanitario : GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA..


AVANDARYL 4MG/1MG.


PRINCIPIO ACTIVO: ROSIGLITAZONA MALEATO Equivalente a Rosiglitazona 4.00000 mg , GLIMEPIRIDA 1.00000 MG.


FORMA FARMACEUTICA: TN- TABLETAS Con o sin recubrir. Que no modifiquen la liberación fármaco.


FRANJA: NINGUNA

CONDICION DE VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA.


ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD?
NO esta incluido en el POS

INDICACIONES: Alternativo en aquellos casos de Diabetes miellitus tipo II, que no se haya logrado controlar con uno de ellos individualmente o cuando la asociación de cada uno de los fármacos a concentraciones disponibles en la combinación haya logrado el control adecuado.


CONTRAINDICACIONES: Esta contraindicado en pacientes con: antecedentes de hipersensibilidad, a la Rosiglitazona, Gimepirida, o a los excipientes; embarazo y lactancia.


INTERACIONES. Los estudios de metabolismo del medicamento in Vitro sugieren que la Rosiglitazona no inhibe ninguna de las enzimas P450 principales o concentraciones clínicamente relevantes. Los datos in Vitro demuestran que la Rosiglitazona se metaboliza predominantemente mediante CYP2C8 y en menor grado por 2C9. Se demostró que AVANDARYL 4mg no tiene efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de nifedipina ni anticonceptivos orales (etilestradiol, y noretindrona), no tuvo efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética del estado estable de enantiromeros de Warfarina. Etanol:: una sola administración de una cantidad moderada de alcohol no aumenta el riesgo de hipoglucemia aguda en pacientes con diabetes miellitus tipo II tratados con AVANDARYL, Ranitidina: El pretratamiento con ranitidina (150mg dos veces al día por 4 días) no altero la farmacocinética de la dosis oral ni de la dosis intravenoso de rosiglitazona en voluntarios sanos. E stos resultados sugieren que la absorción de la rosiglitazona oral no se altera en condiciones acompañadas por aumento en el PH gastrointestinal.



CLACIFICACION ATC

ATC: A10BB12
SUSTANCIA QUIMICA
: GLIMEPIRIDA
SISTEMA ORGANICO: Tracto alimentario y Metabolismo
GRUPO FARMACOLOGICO: Fármacos usados en DIABETES
SUBGRUPO FARMACOLOGICO: Fármaco Hipoglucemiantantes orales.
Subgrupo químico: Derivados de las Sulfunilureas.

NOBRE LABORATORIO:
Acondicionador: GLAXOSMIT HK LINE
Fabricante: SB PHARMCO PUERTO RICO INC.
Importador: GLAXOSMIT HK LINE COLOMBIA S.A.
Titular Registro Sanitario: GLAXOSMITHKLINE CLOMBIA S.A..


Reacciones adversas (RAM) que reportan cada uno de los laboratorios. Es la misma? Hay alguna diferencia. Cuál? .

INSULINA HUMALOG

RAM:
La reacción más importante es la hipoglucemia. Otra reacción frecuente y de importancia actual, es la resistencia periférica.


INSULINA LANTUS

RAM:
síntomas de hiperglucemia, cetosis y cetoacidosis (somnolencia, sequedad de boca, poliuria, anorexia, nauseas o vómitos, sed, taquipnea) y hipoglucemia (ansiedad, visión borrosa, escalofríos, sudor frió, confusión, cefaleas, nerviosismo, taquicardia, cansancio o debilidad no habitual.)

AMARYL 2MG/500MG

RAM:Puede presentarse hipoglicemia, los posibles síntomas de la hipoglicemia incluyen : Cefalea, hambre voraz, nauseas, languidez, somnolencia, desordenes del sueño, cansancio, agresividad, deterioro de la concentración, deterioro del estado de alerta y reacciones, depresión, confusión, desórdenes del habla, afasia, desordenes visuales, temblor, paresias, desordenes sensoriales, vértigo, delirio, convulsiones cerebrales ,taquicardia, hipertensión, palpitaciones, arritmias cardiacas.

GLUCAMINOL TABLETAS POR 850 MG

RAM: Acidosis láctica, diarrea, nauseas, vomito, distensión abdominal, flatulencia y anorexia son las reacciones mas comunes en la terapia con Glucaminol.


GLUCOMET 2MG COMPRIMIDOS

RAM:
La mas importante es la Hipoglicemia, cefalea, rash cutáneo, prurito, urticaria, astenia, somnolencia, depresión, nauseas, vómitos, temblor, confusión, trastornos del sueño o de la visión, mareos, diarrea, colestasis ictericia.



AVANDARYL 4MG/1MG

RAM:
Infección en vías respiratorias, lesión, cefalea, dolor de espalda, hiperglucemia, fatiga, sinusitis, diarrea, hipoglucemia, anemia y edema.

JANUVIA 100 MG

RAM:
Nauseas, vomito, diarrea, dispepsia, reacciones de hipersensibilidad cutánea, fotosensibilidad, alteraciones hematológicas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis anemia hemolítica , hepatitis, vasculitis, hipoglucemia.
COMENTARIO:
Las RAM que reportan cada uno de los laboratorios concuerdan unas con otras, pero hay algunos medicamentos que ocasionan más RAM que otros.
La relación que tienen estos medicamentos para el tratamiento de la diabetes Mellitus tipo II esque todos producen hipoglucemia, es la reacción adversa mas común.
Los antidiabéticos orales deben de utilizarse con precaución.
El tratamiento más seguro es con insulina.




PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)

INSULINA HUMALOG
  • El problema de salud es consecuencia de un error en la administración del medicamento por parte del paciente.

    El problema de salud que presenta el paciente es consecuencia de no tomar un medicamento que necesita.


INSULINA LANTUS (GLARGINA)

-no existe un control médico, debido a la falta de personal de salud.

-El problema de salud es consecuencia de una reacción adversa al medicamento, previamente manifestada en el paciente.

METFORMINA

AMARYL 2MG /500MG
-no existe un control médico, debido a la falta de personal de salud.

-El problema de salud es consecuencia de una reacción adversa al medicamento, previamente manifestada en el paciente.


GLUCAMINOL TABLETAS 850 MG


-La verificación de que el problema de salud es la inseguridad de utilizar otro tratatamiento que fuese mejor cambiar, pues existen otros tratamientos que en el momento que lo necesitan es tan a su disposición o mas cerca, teniendo encuenta que el problema es demográfico y “económico”.


-El problema de salud es consecuencia de tener prescrita una dosis no adecuada de medicamento alta/baja para su edad, índice de masa corporal o estado clínico.



GLIMEPIRIDA

AVANDARYL 4MG/ 1MG
-El problema de salud es consecuencia de tomar medicamentos contraindicados para sus características o su patología subyacentes.

El problema de salud es consecuencia de una interacción medicamentosa.

GLUCOMET 2mg comprimidos
-l problema de salud es consecuencia de tomar un medicamento ( bien de estrecho margen terapéutico, bien de efectos adversos previsibles), que requiere monitotización y/o control de laboratorio, el cual no se lleva a cabo.


El problema de salud es consecuencia de una automedicación incorrecta.


TOLBUTAMIDA


JANUVIA 100mg
-En el momento de ir a buscar o a comprar un medicamento para el tratamiento de diabetes tipo II a la farmacia del pueblo no lo encontramos, por que no hay personal medico que formule y los medicamentos se vencen.

El problema de salud es consecuencia de un error en la administración del medicamento por parte del personal de salud.


RESUMEN


Este informe habla sobre dos patologías más comunes en el Corregimiento de la Palma, municipio Gambita Santander. Las cuales las codificamos en la CLASIFICACION INTERNACIONAL DE ENFERMEDADES DEL (CIE- 10),la cual ha sido adoptada por Colombia estas dos patologías fueron: P292- Hipertensión Neonatal, E11-DIABETES NO INSULINODEPENDIENTE .
En la cual hablamos que la HIPERTENCION NEONATAL: es el aumento de la presión arterial de forma crónica. Es una enfermedad que no da síntomas durante mucho tiempo y, si no se trata, puede desencadenar complicaciones severas que se puede evitar si se controla adecuadamente.
DIABETES NO INSULINODEPENDIENTE: suele aparecer en personas mayores de 40 años y es de evolución lenta. Muchas veces no produce síntomas y el diagnostico se realiza por la elevación de los niveles de glucosa en un análisis de sangre u orina.
En los pacientes diabéticos tipo 2 la situación es diferente, ya que la hipertensión precede
a la diabetes. Hay estudios en los el 33 % de los hombres y el 46 % de las mujeres
Diagnosticados como diabéticos eran hipertensos (presión arterial 160/90 mm Hg.) y
además eran personas con mayor índice de masa corporal, hipertrigliceridemia y mayor
Nivel de insulinemia.

estas dos patologías se consultaron con un Profesional en Salud que medicamentos coincidían para el tratamiento de dichas patologías, se hizo una selección de medicamentos para el tratamiento de DIABETES NO INSULINODEPENDIENTE (Diabetes Miellitus Tipo II). como: TOLBUTAMIDA, INSULINA, GLIMEPIRIDA, METFORMINA de estos Principios activos realizamos la CLASIFICACION ATC , la cual trata sobre: El establecimiento de un sistema de clasificación aceptado internacionalmente es esencial no sólo para comparar el consumo de un país a otro, sino también para el seguimiento del patrón nacional de consumo, para el análisis de los cambios en el consumo a lo largo del tiempo en un país determinado, para la farmacovigilancia y cuando se necesita información sistemática sobre los medicamentos y sobre su uso.
Buscamos de cada Principio Activo dos productos comerciales de ellos también realizamos la clasificación ATC, se reportaron las RAM de cada Medicamento en estudio y se hizo un seguimiento Farmacoterapeutico con estos 8 medicamentos para el tratamiento de la diabetes no insulinodependiente (Diabetes mellitas tipo II), en la cual se analizo las necesidades del paciente realizadas con los medicamentos, mediante la detección, prevención y resolución de los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).


DISCUSION


Este informe nos enseña como entrar por medio de una página de Internet a buscar información sobre la clasificación de enfermedades, la clasificación ATC, problemas relacionados Con Los Medicamentos, diferentes RAM. Lo cual nos da una forma como más practica para acceder hacia una información un poco limitada como es la de los medicamentos. Que en el momento de buscar esta información hay barias paginas que se limitan en dar la información respectiva por Ej.: RAM o Interacciones y todo tiene que ser con códigos, claves o enviar la pregunta al Centro de información de medicamentos para que le envíen la respuesta a los ocho días de formulada la pregunta. Se sugiere que para obtener información sobre los medicamentos que no sea tan limitada por que así podríamos solucionar barios problemas relacionados con los medicamentos (PRM) en cuanto al paciente y el medicamento.


CONCLUSION


Se realizo un estudio de los medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes no insulinodependiente (Diabetes mellitus tipo II).
Por lo tanto se analizaron los aspectos fundamentales de los problemas de salud y de los medicamentos indicados para estos problemas de salud. Por medio de un código CIE-10 con respecto a la enfermedad, CLASIFICACION ATC de los Medicamentos, RAM y PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM). Y se analizo cada uno de los medicamentos utilizados en estudio como interactúan con otros medicamentos.
Se hizo un análisis de las RAM las cuales se caracterizan por dar una respuesta inusitada de un fármaco al organismo, conociendo que fármacos ocasionan más RAM que otros y cuales son las más frecuentes.
Culminando con un seguimiento Farmacoterapeutico con respecto ala terapia con ANTIDIABETICOS ORALES Y INSULINAS , en la cual las necesidades del paciente se relacionan con el medicamento mediante la detección, prevención y resolución de los Problemas relacionados con los Medicamentos (PRM), los cuales se entiende como resultados clínicos negativos de rivados de la farmacoterapia que producidos por diversas causas conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.


BIBLIOGRAFIA




http://www.col.ops-oms.org/situacion/cie.asp
CIE 10

http://cimed.ucr.ac.cr/htmls/Consultar%20CIMED/consultarCIMED.htm


http://www.invima.gov.co/cum/

BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. SUPLEMENTO 1 AL BOLETIN 18 DEL 2007
http://www.invima.gov.co/Invima/farmacovigilancia/docs_boletines/1.pdf


http://www.invima.gov.co:8080/Invima/farmacovigilancia/docs_boletines/boletin18final2.pdf
Resolución 1830, expedida el 23 de junio de 1999 (CUM),

JOSE GUILLERMO TORRES AGUIRRE.Medico cirujano.FARMACOLOGIA...Instituto de Educación a Distancia.Bucaramanga (Santander): Publicaciones UIS .2002


P.R.VADEMECUM. 2ed.Colombia: Whitehall Robins; 2003








viernes, 23 de mayo de 2008

jueves, 8 de mayo de 2008

Actividad Ift4 Adriana Gonzalez

ACTIVIDAD IFT4
ADRIANA GONZALEZ S.

DEFINICIONES:

POBLACION: Mayor/ o completa colección de entidades de interés para una investigación con un fin específico, pueden ser: objetos, personas, animales.
TASA: es el indicador de cambio de un evento que a través del tiempo, suma el número de años de personas en riesgo o tiempo en años de exposición al riesgo.
MUESTRA: Parte representativa de la población.
INCIDENCIA: Numero de casos nuevos en un periodo determinado.
PREVALENCIA: Es el numero total de casos especialmente para enfermedades crónicas de una población determinada, sin diferenciar entre los casos antiguos y los nuevos en un periodo de tiempo dado y una frecuencia.
ALEATORIO: Se considera una población finita, de la que deseamos extraer una muestra.
DOBLE CIEGO: Es un ensayo con asignación aleatoria en que las intervenciones no son distinguibles tanto para el participante como para el investigador que evalúa los resultados, esto con el fin de prevenir que los resultados de una investigación resulten ser “influenciados” por el efecto placebo o por el sesgo del observador.
CAUSA: El hecho de que dos fenómenos estén estadísticamente relacionados no implica necesariamente que uno sea causa del otro.
PLAUSIBILIDAD: Es la coherencia entre la información que existe en el momento acerca del factor y la enfermedad, y que se asocia con el conocimiento biológico que se tiene en la actualidad.
FACTOR RIESGO: son aquellas características o fenómenos de naturaleza física, química, orgánica o psicosocial que se presenta asociados diversamente con la enfermedad o el evento estudiado.
CARACTERISTICAS ESTUDIO DE CASOS:
Ø Elabora un diagnostico especifico, confirmado los criterios clínico, de laboratorio y epidemiológicos para su definición.
Ø Se utiliza con fines de investigación de brotes.
CARACTERISTICAS SERIE DE CASOS:
Ø Se requiere conocer la magnitud de la epidemia y su etiología para la búsqueda de casos.
Ø Utiliza fuentes de información como instituciones sector privado y oficial, centros médicos, laboratorios, comunidad entre otros.
CARACTERISTICAS DE ENSAYO CLINICO:
Ø Realiza experimentos controlados en seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco.
Ø Un ensayo clínico se realiza en pacientes como sujeto de estudio, en el cual se comparan los efectos de un nuevo medicamento con un placebo.
Ø Se hacen en personas sanas y en personas con enfermedades para las que no hay ninguna cura conocida.
CARACTERISTICAS CASOS DE COHORTES:
Ø Estudia varias posibles RAM al mismo tiempo, en relación con medicamentos de poco uso.
Ø Estudia RAM relativamente comunes o de alta frecuencia en la población, se presenta en periodos cortos de tiempo de exposición al medicamento sospechoso.

CARACTERISTICAS DE CASOS Y CONTROLES:
Ø Son especialmente de utilidad para la cuantificación del riesgo de aparición de RAM de baja frecuencia en la población.
Ø Permite el estudio de solo una RAM al mismo tiempo, con un medicamento que tiene amplio uso.
Ø Son menos complejos en su organización, de menor duración y de menor costo.

CARACTERISTICAS DE REVISION SISTEMICA:
Ø Permite filtrar y seleccionar los estudios más representativos y con el mayor nivel de evidencia.
Ø Sus resultados pueden ser en forma narrativa, cuantitativa o combinación de los dos.




CARACTERISTICAS DE METAANALISIS:
-Método cuantitativo que combina los resultados de estudios independientes (habitualmente extraídos de la literatura publicada).
- sintetiza los resúmenes y conclusiones, que puede ser usado para evaluar la efectividad terapéutica, planificar nuevos estudios, etc., y que se aplica principalmente en las áreas de la investigación y de la medicina.

CONCLUSIONES

Ø Se analizo como el factor riesgo constituye una probabilidad medidle, tiene valor predictivo y puede usarse como una ventaja tanto en prevención individual como en la comunidad.

Ø Se conoció que los experimentos ECA llenan los requisitos para establecer relaciones causa-efecto, una asignación aleatoria y un análisis insesgado de los resultados de estudio.

Ø El estudio de Cohortes nos determina la historia natural y social de la enfermedad.

Ø Analizamos que los estudios de casos y controles son estudios epidemiológicos de tipo retrospectivo comparativo, para aclarar la etiología de la enfermedad.

DISCUSION

Las anteriores definiciones se toman como una herramienta básica, para realizar un estudio o un experimento con base a una población, y que parte desde un orden como es los ensayos clínicos que nos permite evaluar el medicamento desde que nace hasta su salida al mercado.
Estos estudios nos llevan a saber mas exactamente las consecuencias y causas de la enfermedad, en la cual se establece estadísticamente unos valores para ejercer un control sobre la enfermedad y posible a aparición de RAM de los medicamentos.